Impacto y actualización de la vacunación contra SARS-CoV-2 en pediatría
Carlos Torres Martínez, MD, FRCPCH, MBA1ENTORNO ACTUAL DE LA VACUNACIÓN
La vacunación contra el virus SARS-CoV-2, causante de la pandemia COVID-19, ha sido una herramienta fundamental para el control y la minimización del impacto de la enfermedad en la población. La estrategia vacunal busca generar una inmunidad robusta que logre impedir la infección y, en consecuencia, las complicaciones severas, hospitalizaciones y muerte a nivel individual y colectivo.
La introducción en la práctica clínica de las primeras vacunas se logró a finales del 2020, solo 11 meses después de la identificación del virus y apenas 9 meses después de la declaración de la pandemia. Para septiembre de 2022, más de 16.000 millones de dosis han sido aplicadas en el mundo entero. A pesar del extraordinario éxito de la estrategia de vacunación , persisten importantes desafíos para lograr el control definitivo de la pandemia como: el acceso equitativo a las vacunas entre los más vulnerables, las bajas coberturas vacunales en muchas regiones del mundo, la reticencia vacunal creciente globalmente junto con la baja confianza pública en las vacunas y la
epidemia de desinformación, la falta de voluntad política a nivel de los tomadores de decisión y la evolución biológica del virus y sus variantes asociadas con una mayor transmisibilidad, evasión inmune y, en algunos casos, severidad.
La vacunación en la población menor de 18 años inició a mediados del 2021 y progresivamente ha llegado a implementarse en los niños mayores de 6 meses luego de ensayos clínicos exitosos y de las correspondientes aprobaciones por los entes regulatorios a nivel mundial.
¿POR QUÉ ES NECESARIO VACUNAR A LOS NIÑOS CONTRA EL COVID-19?
Existen al menos cinco razones ( Tabla 1) por las que se considera necesario, eficaz, efectivo y de impacto vacunar a la población pediátrica.
IMPORTANCIA DEL COVID-19 EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La importancia de la infección en pediatría ha venido creciendo a medida que las variantes
Tabla 1. Razones principales para vacunar a la población pediátrica contra el SARS-CoV-2
- El COVID-19 es una enfermedad infantil de importancia creciente.
- Tiene un impacto sobre la transmisión.
- Favorece el retorno escolar seguro y disminuye brotes y contagios en jardines escolares y colegios, lo que contribuye a incrementar las coberturas vacunales de la comunidad.
- El impacto del COVID-19 como enfermedad inmunoprevenible es comparable o mayor a otras EIP exitosamente controladas con vacunas.
- Las vacunas estudiadas son seguras y tienen un índice riesgo/beneficio favorable.
EIP: enfermedad inmunoprevenible. Fuente: elaboración propia.
y subvariantes virales han logrado infectar de manera incremental a los niños, aumentando el número de casos, la severidad y la mortalidad, lo cual se ha demostrado en estudios procedentes de diversas regiones. Durante el primer semestre de la pandemia (febrero-agosto de 2020), los casos pediátricos constituían el 2,6% del total de casos confirmados en los Estados Unidos. Para el último trimestre del 2021, en plena era de variante delta y previo a ómicron, este porcentaje se había incrementado al menos 10 veces (27,9%). Durante el primer trimestre del 2022 (la era ómicron BA.1/BA.2 predominantemente), los casos en la población menor de 5 años se incrementaron de forma dramática al igual que las hospitalizaciones y consultas de urgencia. Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) reportaron una tasa 5 veces mayor de hospitalizaciones en la era ómicron que en la delta en niños menores de 5 años. Es de anotar que, aunque este impacto ha sido importante en los niños con factores de riesgo o comorbilidades asociadas, entre el 51% y el 63% de los casos de niños hospitalizados han sido en población sin factores de riesgo.
Algunos opositores de la vacunación en niños plantean que la enfermedad no es severa ni se asocia con desenlaces ominosos en esta población. Las sucesivas eras alfa, delta y ómicron han probado que este concepto es erróneo. En
un estudio publicado en junio de 2022, dirigido a evaluar la carga de enfermedad asociada con la hospitalización por COVID-19 en niños y adolescentes menores de 18 años en los Estados Unidos y que incluyó aproximadamente 3500 pacientes, se encontró que el 13,3% de casos habían desarrollado neumonía, más de 1 de cada 4 (26,4%) fueron admitidos a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y el 6,2% requirieron ventilación mecánica invasiva. Si bien la carga de severidad de la enfermedad es mayor en menores de 5 años, todos los grupos de edad pediátrica se han visto afectados (por ejemplo, el 4,5% de los adolescentes requirió ventilación).
Otro punto de reflexión muy importante es que las tasas de hospitalización por COVID-19 en niños menores de 5 años, a partir de octubre de 2021, han sobrepasado las tasas históricas por influenza (2017-2018).
El desafortunado impacto sobre la mortalidad se refleja en el hecho de que el COVID-19 es la causa principal de muerte por enfermedades infecciosas en menores de 20 años tanto en EE. UU. como en el Reino Unido. Al mismo tiempo, es la séptima causa de muerte en esta población y la quinta en los niños entre 1-4 años. La vacunación ha logrado impactar estas tasas de mortalidad en personas mayores de 5 años de tal forma que las personas no vacunadas
tienen un riesgo 10 veces mayor de sucumbir a la enfermedad que aquellos que tienen al menos la serie primaria de vacunación.
En Colombia, casi 12.000 niños con COVID19 han sido hospitalizados y más de 2200 han sido ingresados a UCI desde el inicio de la pandemia. Si bien casi 1000 niños han fallecido con COVID-19, más de 300 muertes han sido comprobadas como directamente atribuibles a la enfermedad. La distribución etaria muestra un importante predominio de casos severos y muertes en niños menores de 5 años. Es de anotar que estas cifras, actualizadas regularmente por un grupo académico, son un subregistro de la realidad epidemiológica nacional.
El síndrome inflamatorio multisistémico, asociado de manera temporal con COVID (SIMS-TAC) y descrito desde mayo de 2020, ha afectado a la población pediátrica fundamentalmente. Si bien esta dramática condición de difícil diagnóstico y tratamiento puede estar disminuyendo en los últimos meses por múltiples causas, dentro de ellas la vacunación, no ha desaparecido y el impacto sobre la salud de los niños afectados y el sistema sanitario ha sido inmenso. En las publicaciones procedentes de países de bajos y medianos ingresos se han reportado desenlaces más desfavorables y una mayor mortalidad probablemente como consecuencia de un diagnóstico y tratamiento tardíos.
Finalmente, las consecuencias clínicas del COVID-19 a largo plazo ( Long COVID o COVID persistente) en la población pediátrica también deben ser resaltadas y ya forman parte de la práctica pediátrica del día a día. Aunque se han estudiado más en población adulta y adolescente, publicaciones recientes en niños menores de 10 años muestran que los síntomas respiratorios, cardiovasculares, musculoesqueléticos, neurológicos, de salud mental y otros no son de importancia menor al igual que complicaciones como enfermedades tromboembólicas, miocarditis y arritmias, trastornos metabólicos, insuficiencia renal, asma y
trastornos hemorrágicos y de la coagulación, entre otros.
IMPACTO SOBRE LA TRANSMISIÓN VIRAL
Los niños se han convertido en una fuente importante de transmisión del virus SARSCoV-2 desde que las instituciones escolares y similares regresaron a la normalidad, especialmente desde que las medidas no farmacológicas de control (utilización del tapabocas, lavado de manos, distanciamiento físico entre otras) se han relajado. Igualmente, influye la no obligatoriedad de la vacunación, lo que incluye el levantamiento del requisito de demostrar la vacunación primaria para poder acceder al servicio escolar.
La transmisión viral puede estar influenciada por la presencia y tipo de síntomas, el tipo y tiempo de exposición, la carga viral y la variante o subvariante responsable. Adicionalmente, la vacunación disminuye la transmisión hacia otros niños o adultos. Como se analizará más adelante, las subvariantes recientes de ómicron han ido teniendo cambios mutacionales que las han hecho menos susceptibles a la acción de la respuesta inmune generada tanto por la infección previa como por las vacunas, lo cual impacta también la trasmisión. Sin embargo, se ha demostrado que cuando un grupo poblacional tiene buenos niveles de vacunación (> 80%), se crea una barrera inmunológica que disminuye la transmisión.
INCREMENTAR LAS COBERTURAS VACUNALES DE LA COMUNIDAD DISMINUYE LOS BROTES Y CONTAGIOS EN JARDINES ESCOLARES Y COLEGIOS Y FAVORECE EL RETORNO ESCOLAR SEGURO
Durante el primer año de la pandemia existió una renuencia por parte de padres, autoridades de
salud, entidades educativas, la comunidad escolar e incluso parte de la comunidad médica para permitir el retorno escolar. Las consecuencias deletéreas de la falta de socialización en la población pediátrica y adolescente han impactado y continuarán haciéndolo en la salud mental y física de los niños, sus familias y la comunidad. La respuesta de la sociedad y los gobiernos a las mismas ha sido incompleta, insuficiente y, en algunos entornos y contextos, ausente.
La vacunación pediátrica en mayores de 3 años ha permitido disminuir el impacto agudo y temporalmente asociado de la enfermedad y la infección en el círculo cercano del niño; también ha contribuido con la mitigación de la transmisión cuando se conjuga con las medidas no farmacológicas. Infortunadamente, la cobertura vacunal sigue siendo inaceptablemente baja en niños entre 3-12 años en nuestro país y la relajación de las medidas de control, aunada a la presencia de variables con capacidad de evasión inmune, pueden limitar este efecto benéfico.
EL IMPACTO DEL COVID19 COMO ENFERMEDAD INMUNOPREVENIBLE (EIP) ES COMPARABLE O MAYOR A OTRAS EIP EXITOSAMENTE CONTROLADAS CON VACUNAS
La comparación juiciosa publicada hasta la fecha entre los desenlaces severos como hospitalización y muerte del COVID-19 y otras EIP demuestra el impacto creciente de la pandemia en la población pediátrica y el papel fundamental que las vacunas tienen en impedir estos desenlaces.
Algunas cifras pueden ayudar a ilustrar este hecho: la tasa de hospitalización previa al advenimiento de la vacuna contra hepatitis A era < 1/100.000 (2005) en niños 5-14 años, la de la varicela entre 29-42 (1993-1995) en menores de 4 años y la de la enfermedad invasiva neumocócica por tipos vacunales en la misma población
de 40/100.000 (1998-1999). En comparación, la tasa de hospitalización por COVID-19 en el primer año (abril 2020-marzo 2021) previo a la introducción vacunal en mayores de 18 años fue de 29,8/100.000 y en el segundo año incrementó a 89,3. El impacto sobre el número de fallecidos es aún más notable (Figura 1).
Es evidente que las EIP, para las que se cuenta actualmente con un esquema de vacunación definido en la población pediátrica menor de 5 años, tenían un impacto menor previo a la introducción vacunal respectiva frente al que tiene el COVID-19 en la actualidad en niños y adolescentes.
LAS VACUNAS ESTUDIADAS Y APROBADAS EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA SON SEGURAS Y CON UN ÍNDICE RIESGO/ BENEFICIO FAVORABLE
A continuación, se hará un breve recuento de los estudios clínicos y publicaciones en la población pediátrica que han llevado a la aprobación de estos biológicos en niños.
En julio y agosto de 2021 fueron publicados los estudios pivotales de las vacunas BNT162b2 (Pfizer; Frenck RW Jr, et al. N Engl J Med. 2021;385(3):239-50) y de la mRNA1273 (Moderna; Ali K et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2241-51) en población mayor de 12 años. Los dos estudios demostraron una eficacia cercana al 100% con un patrón de inmunogenicidad favorable y una reactogenicidad similar a la que generan las mismas vacunas en adultos de 18-25 años. Estos estudios llevaron a la aprobación inicial de la vacuna BNT162b2 y luego de la vacuna mRNA-1273. Prontamente, luego de su introducción clínica, se conocieron los resultados de efectividad en diferentes poblaciones. Es así como en Israel la efectividad de BNT162b2 fue del 90% (intervalo de confianza [IC] del 88%-92%) para infección documentada y 93% (88%-97%) para infección sintomática.
Figura 1.
Muertes por enfermedades
inmunoprevenibles en EE. UU. previas a la introducción vacunal: comparación con COVID-19.
Fallecidos (por año)
400 300 200 100 0
362 (Rango 117-364)
Época previa a la vacuna 172 (Rango 76-112) 50 17 3
35 (Rango 20-60)
COVID-19 Influenza Varicela Rubéola Hepatitis A Rotavirus
Rango de fechas 2020-2022 2018-2020 1970-1994 1966-1968 1990-1995 1999-2007 Edad (años) 5-17 5-17 < 15 Todos < 20 < 5
Adaptado de: Anderson EJ et al. Clin Infect Dis. 2021;73(2):336-40; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Weekly Updates by Select Demographic and Geographic Characteristics [Internet]. 2022 [citado el 21 de agosto de 2022]. Disponible en: https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/covid_weekly/Index.htm; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Influenza-associated pediatric mortality [Internet]. 2022 [citado el 21 de agosto de 2022]. Disponible en: https://gis. cdc.gov/grasp/fluview/pedfludeath.html
Un estudio realizado en 31 hospitales pediátricos en 23 estados de los EE. UU., y llevado a cabo entre julio y octubre de 2021, demostró una efectividad por encima del 94% en esta población y del 98% (93%-99%) para la admisión a una UCI y la necesidad de soporte vital. Esto complementado con estudios de la vida real sobre las tasas de incidencia de infección y de hospitalización 7 y 11 veces menores en vacunados y en no vacunados, respectivamente, mostró un impacto notable generado por un esquema de dos dosis vacunales de BNT162b2 en la era delta.
El reporte de casos de miocarditis asociada con las vacunas de ARN mensajero (ARNm) en adolescentes y adultos jóvenes llevó a la realización de estudios en poblaciones grandes con el fin de definir el impacto y la frecuencia de este evento no detectado en los estudios pivotales.
La miocarditis por vacunas de ARNm se presenta más frecuentemente en pacientes de sexo masculino entre 12-24 años y con la segunda dosis. En estas poblaciones, la tasa de miocarditis está entre 36,8-69,1/1.000.000 de dosis aplicadas, lo cual demuestra que es un evento raro e infrecuente. Adicionalmente, su pronóstico clínico es bueno ya que se presenta una recuperación completa en el seguimiento de la mayoría de pacientes. Estos estudios han sido confirmados por el seguimiento a largo plazo de millones de adolescentes vacunados y gracias a la vacunación continua sin restricción particularmente cuando se compara con la severidad y la frecuencia de la miocarditis producida por COVID-19, o de la miocarditis asociada con SIMS.
El advenimiento de la variante ómicron a finales de noviembre 2021 generó un cambio importante en la epidemiología de la enfermedad y, dada
su capacidad creciente de evasión a la respuesta inmune, nos hemos visto en la necesidad de implementar refuerzos vacunales, desarrollar nuevas vacunas con protección directa contra estas variantes o de actividad contra todas las variantes (pan-sarbecovirus) e incrementar los esfuerzos hacia el desarrollo de nuevas formas de aplicación (vacunas atenuadas nasales). Los beneficios de la dosis de refuerzo en adultos y en niños mayores de 12 años se hizo evidente en los estudios posteriores a su implementación.
En noviembre de 2021, se publica el estudio pivotal de la vacuna BNT162b2 con dos dosis de 10 µg (una tercera parte de la dosis de adultos) en niños entre 5-12 años. La eficacia vacunal contra la infección fue de 90,7% (IC del 67,7%-93,3%) y no se presentaron casos severos, muertes ni casos de SIMS-TAC en niños vacunados (Walter EB et al. N Engl J Med. 2022;386(1):35-46). La respuesta inmune y la reactogenicidad fueron favorables. Esto llevó a la aprobación inmediata de la vacunación en esta población con este biológico en diferentes países del mundo. Los estudios de efectividad en la era delta siguieron un patrón similar a la vacunación en mayores de 12 años, mientras que el riesgo de miocarditis ha demostrado ser muchísimo menor (4,3/1.000,000 en varones, segunda dosis) que el riesgo de por sí bajo en adolescentes y adultos jóvenes en el seguimiento estricto y juicioso de este evento.
Otras vacunas han sido utilizadas en niños de 3-12 años, particularmente vacunas inactivadas como CoronaVac y Sinopharm. La efectividad de CoronaVac en Chile en niños entre 6-16 años se situó alrededor del 75% contra COVID sintomático y por encima del 90% para admisión a UCI y hospitalización en la era delta.
En la Tabla 2 se resume el efecto y el impacto de las mutaciones y variantes de ómicron en la efectividad vacunal en el mundo entero. En resumen, los cambios sucesivos a nivel de la proteína S y de otras proteínas virales han generado una ventaja de crecimiento, escape
inmune y transmisibilidad. Las variantes BA.1/ BA.2 fueron seguidas de un corto predominio de la BA.2.12.1 y luego de un pico muy alto y global de las variantes BA.4/BA.5, que parece estar disminuyendo recientemente. Nuevas variantes, como la BA.2.75, están iniciando su predominio. Para inicios de enero de 2022 ya era evidente que la efectividad vacunal en adultos con vacunas de ARNm había disminuido notablemente y que la duración de la protección no se extendía más allá de los 4 meses de la aplicación de la segunda dosis.
Tabla 2. Efecto de las mutaciones y variantes de ómicron en la efectividad vacunal
- Impacto sustancial en la efectividad vacunal vs. otras variantes.
-
Impacto diferencial en infección vs. hospitalización vs. muertes.
-
-
El efecto aún está definiéndose para cada subvariante.
La gran mayoría de información es para vacunas de ARNm.
-
El impacto en adultos se ha correlacionado con el impacto en niños.
Fuente: elaboración propia.
El seguimiento de la efectividad durante este año y los refuerzos vacunales sucesivos de vacunas ARNm aprobados en adultos han mostrado que la protección se restaura con cada refuerzo, pero que es de corta duración y que es mayor para los desenlaces más severos como hospitalización, necesidad de UCI, enfermedad crítica y muerte. Por ejemplo, en adultos no inmunosuprimidos la efectividad vacunal contra la hospitalización en los primeros 120 días de la tercera dosis está en el 86% (81%-89%), y cae levemente al 79% (59%-89%) luego del día 120. Este impacto es menor en inmunocomprometidos, en los que el mismo
esquema tiene una efectividad del 73% (55%84%) en los primeros 120 días, pero cae al 54% (16%-75%) luego de este período.
En resumen, la mayor protección se logra con al menos tres dosis contra desenlaces clínicos de mayor severidad y en no inmunosuprimidos; esto es particularmente válido para las dos vacunas ARNm, mientras que los datos con otras vacunas son menos robustos. De allí que el segundo refuerzo o cuarta dosis haya sido recomendada y aprobada desde abril de 2022. Vale la pena recalcar que, en pacientes inmunosuprimidos, particularmente los oncohematológicos, un tercer refuerzo se aprobó desde el segundo trimestre de este año.
Los niños no han sido la excepción para esta disminución de la efectividad vacunal. Price y colaboradores publicaron el 30 de marzo de 2022 un estudio de efectividad vacunal comparando el período delta vs. ómicron en niños, incluyendo a la población de 5-11 años con dos dosis de vacunas ARNm. La efectividad en esta población se situó en 68% (42%-82%) contra la hospitalización, aunque estuvo por encima del 79% para enfermedad crítica. Estos datos han sido confirmados en varias publicaciones del CDC, al igual que en Israel. En comparación con adultos y con niños de 12-15 años, la caída en la efectividad es menor; sin embargo, esa diferencia se hace imperceptible luego del cuarto mes postsegunda dosis.
Recientemente, la vacuna Moderna (mRNA1273) recibió aprobación para la aplicación en la población de 5-12 años en un esquema de dos dosis de 50 µg, separadas por 28 días.
La vacunación en niños mayores de 6 meses se aprobó en EE. UU. desde el 17 de junio de 2022 con las vacunas BNT162b2 y mRNA-1273. Esta aprobación se basó en el impacto de las nuevas variantes en esta población y en los estudios clínicos realizados en el período ómicron. La vacuna Moderna se aprobó para un esquema
de dos dosis de 25 µg (una cuarta parte de la dosis para mayores de 12 años) separadas por 28 días. La eficacia en sujetos de 6-23 meses fue de 50,6% (21,4%-86,6%) y en niños 2-5 años fue de 36,5% (12,5%-54,0%).
Estas cifras están en concordancia con la efectividad de esta vacuna en adultos 18-64 años más recientemente publicada contra la infección (35%). Cabe resaltar que los niveles de anticuerpos comparados con los de niños mayores de 5 años, adolescentes y adultos con sus respectivas dosis aprobadas para cada edad fueron mayores y medidos por cocientes de la media geométrica de anticuerpos. Para esta vacuna, los datos de seguridad y de eventos adversos han sido muy favorables. No ha habido casos de miocarditis y los eventos febriles han sido autolimitados y de intensidad leve a moderada, con una duración media de un día.
Por su parte, la vacuna Pfizer (BNT162b2) fue aprobada para un esquema de tres dosis de 3 µg cada una (una décima parte de la dosis para mayores de 12 años). El intervalo entre la primera y la segunda dosis debe ser, al menos, de 21 días. A su vez, el intervalo entre la segunda y la tercera dosis será de, al menos, 8 semanas.
La eficacia vacunal total en niños de 6 meses a 5 años fue del 80,3% (13,9-96,7%) en los estudios realizados. Debido al número pequeño de pacientes y al limitado período de seguimiento, la interpretación de los estimativos de eficacia es difícil. En niños de 6-23 meses, la eficacia vacunal fue del 75,5% (-370,0%-99,6%) y en niños de 2-5 años fue de 82,3% (-8,0%-98,3%), en los que se puede apreciar un amplio rango en los intervalos de confianza. La respuesta de anticuerpos fue mejor que en personas de 16-25 años, con un cociente de media geométrica de 1,26. Es de anotar que, dado que los protocolos fueron diferentes y que los tiempos de estudios también difirieron, no se puede hacer ninguna comparación entre la eficacia vacunal de los dos biológicos de ARNm en esta población.
Recientemente, la Sociedad Colombiana de Pediatría (SCP), en conjunto con la Asociación Colombiana de Infectología (ACIN), la Asociación Colombiana de Inmunología (ACOI) y el Consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por SARS-CoV-2/ COVID-19 emitió una recomendación referente a la vacunación de niños entre 6 meses y 3 años para Colombia. En ella, se recomienda iniciar
la vacunación de los niños en este grupo de edad y continuar con la inmunización de los niños mayores.
Las Tablas 3 y 4 resumen gráficamente los esquemas primarios de vacunación y el refuerzo de acuerdo con el grupo de edad, la marca de la vacuna y la suficiencia inmune o no del paciente. Ya que la consulta más común por parte del
Tabla 3. Esquema de vacunación con la vacuna mRNA-1273 (Moderna) en niños de 6 meses a 11 años y 11 meses
Grupo de edad Moderna (mRNA-1273)
Niños sin inmunosupresión
- 6 meses - 3 años - 4 años y 11 meses - 5 años y 11 meses
2 25 µg 0,25 mL ≥ 4-8 sem No 0 No - 6-11 años y 11 meses 2 50 µg 0,5 mL ≥ 4-8 sem No 0 No - 12-17 años 2 100 µg 0,5 mL ≥ 4-8 sem No 0 No
Niños con inmunosupresión
- 6 meses - 3 años - 4 años y 11 meses - 5 años y 11 meses
3 25 µg 0,25 mL D1-D2 4 sem D2-D3 ≥ 4 sem No 0 No - 6-11 años y 11 meses 3 50 µg 0,5 mL D1-D2 4 sem D2-D3 ≥ 4 sem No 0 No - 12-17 años 3 100 µg 0,5 mL D2-D3 ≥ 4 sem D2-D3 ≥ 4 sem No 0 No
*≥Debe leerse como al menos ese intervalo. D: dosis; D1: dosis 1; D2: dosis 2; D3: dosis 3.
Adaptado de: Asociación Colombiana de Infectología (ACIN), Sociedad Colombiana de Pediatría (SCP), Asociación Colombiana de Inmunología (ACOI) y el Consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por SARS-CoV2/ COVID-19. Recomendaciones acerca de la vacunación contra SARS-CoV-2/COVID 19 en niños y niñas de 6 meses a 11 años; 18 de julio de 2022.
pediatra se refiere al esquema de vacunación primaria recomendado en los niños de 6 meses a 11 años sin inmunosupresión, podemos resumir el esquema en los siguientes términos:
Vacuna de nRNA-1273 (Moderna)
• Niños y niñas de 6 meses a 5 años y 11 meses: se administra en dos dosis de 25 µg con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las dosis (presentación pediátrica).
• Niños y niñas de 6 años a 11 años y 11 meses: se administran dos dosis de 50 µg con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las dosis.
Vacuna BNT162b2 (Pfizer)
• Niños y niñas de 6 meses a 4 años y 11 meses: se administra en tres dosis de 3 µg, con un intervalo de al menos 3 a 8 semanas entre la primera y segunda dosis, y de al menos
Tabla 4. Esquema de vacunación con la vacuna BNT162b2 (Pfizer) en niños de 6 meses a 11 años y 11 meses
Grupo de edad Pfizer
Serie primaria Booster
N.º de dosis Dosis Volumen Intervalo N.º Dosis Intervalo
Niños sin inmunosupresión
- 6 meses - 3 años - 4 años y 11 meses
- 5 años y 11 meses - 6-11 años y 11 meses
3 3 µg 0,2 mL D1-D2 ≥ 3-8 sem D2-D3 ≥ 8 sem No No No
2 10 µg 0,2 mL ≥ 3-8 sem 1 10 µg ≥ 5 meses
- 12-17 años 2 30 µg 0,3 mL ≥ 3-8 sem 1 30 µg ≥ 5 meses
Niños con inmunosupresión
- 6 meses - 3 años - 4 años y 11 meses
3 3 µg 0,2 mL D1-D2 3 sem D2-D3 ≥ 8 sem No No No - 5 años y 11 meses - 6-11 años y 11 meses
3 10 µg 0,2 mL D1-2 3 sem D2-D3 4 sem 1 10 µg D3-B1 ≥ 3 meses
- 12-17 años 3 30 µg 0,3 mL D1-2 3 sem D2-D3 4 sem 2 30 µg D3-B1 ≥ 3 meses B1-B2 ≥ 4 meses
B: booster
Adaptado de: Asociación Colombiana de Infectología (ACIN), Sociedad Colombiana de Pediatría (SCP), Asociación Colombiana de Inmunología (ACOI) y el Consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por SARS-CoV2/ COVID-19. Recomendaciones acerca de la vacunación contra SARS-CoV-2/COVID 19 en niños y niñas de 6 meses a 11 años; 18 de julio de 2022.
8 semanas entre la segunda y tercera dosis (presentación pediátrica).
• Niños y niñas de 5 a 11 años: se administran dos dosis de 10 µg con un intervalo entre 3 a 8 semanas (presentación pediátrica).
Vacuna CoronaVac (Sinovac)
• Niños y niñas de 3 a 11 años: se administran dos dosis de 600 µg con un intervalo de 28 días.
En niños inmunosuprimidos, el esquema primario es de tres dosis, siendo el intervalo entre la segunda y la tercera dosis de 4-8 semanas; no hay refuerzo y la cantidad de antígeno es la misma que en los no inmunosuprimidos ( Tabla 3).
En cuanto a la vacuna BNT162b2 (Pfizer), la serie primaria en niños no inmunosuprimidos es de tres dosis de 3 µg para niños entre 6 meses y 4 años y 11 meses separadas por 3-8 semanas entre la primera y la segunda dosis, y por 4-8 semanas entre la segunda y la tercera dosis. En niños mayores de 5 años, el esquema es de dos dosis (10 µg entre 5-11 años y 11 meses y 30 µg en mayores de 12 años). En mayores de 5 años, se recomienda una dosis de refuerzo luego de 5 meses posdosis; dos con la misma cantidad de antígeno del esquema primario por edad. En los niños inmunosuprimidos menores de 5 años, el esquema es igual que el de los no inmunosuprimidos. En el caso de los niños 5 años a 11 años y 11 meses inmunosuprimidos, luego del esquema primario de tres dosis, se recomienda una dosis de refuerzo en niños mayores de 5 años más de 3 meses luego de la tercera dosis; adicionalmente, una segunda dosis de refuerzo en los mayores de 12 años,
la cual se aplicará más de 4 meses luego de la primera dosis de refuerzo ( Tabla 4).
En el caso de la vacuna CoronaVac, se sigue recomendando únicamente en mayores de 3 años, con un esquema de dos dosis de 600 µ g separados por 28 días y con un refuerzo mayor a 5 meses luego de la segunda dosis en niños no inmunosuprimidos. En inmunosuprimidos, el esquema primario recomendado es de tres dosis con una dosis de refuerzo mayor a 5 meses después de la tercera dosis ( Tabla 5).
CONCLUSIÓN
Se han generado cambios importantes en la vacunación pediátrica contra el SARS-CoV-2 desde que se inició la inmunización en mayores de 12 años. La vacunación en todos los grupos de edad desde los 6 meses es necesaria e impactará directa e indirectamente la salud infantil y de la comunidad. Los esquemas son complejos y requieren de una campaña educativa en todos los niveles para que sean accesibles para los pacientes y entendibles para la comunidad pediátrica.
La coadministración vacunal está permitida con todas las vacunas y no aplicarlas induce a oportunidades perdidas con un impacto negativo. Nuevas vacunas y estrategias complementarán los esquemas actuales. La evolución de la pandemia continúa siendo imprescindible y es nuestra responsabilidad mantenernos actualizados para brindar la mejor atención y el mejor consejo posible para nuestros queridos pacientes y sus familias, así como para las autoridades gubernamentales ( Tabla 6).
Tabla 5. Esquema de vacunación con la vacuna CoronaVac (Sinovac) en niños de 6 meses a 11 años y 11 meses
Grupo de edad Sinovac Serie primaria Booster
N.º de dosis Dosis Volumen Intervalo N.º Dosis Intervalo
Niños sin inmunosupresión
- 6 meses - 3 años - 4 años y 11 meses - 5 años y 11 meses - 6-11 años y 11 meses
- 12-17 años
Niños con inmunosupresión
- 6 meses - 3 años - 4 años y 11 meses - 5 años y 11 meses - 6-11 años y 11 meses
- 12-17 años
2 600 µg 0,5 mL ≥ 28 días 1 *** ≥ 5 meses
3** 600 µg 0,5 mL ≥ 28 días 1 *** ≥ 5 meses
**La D3 debe ser aplicada al mes de la D2 con la vacuna de ARNm en un esquema heterólogo de acuerdo con la edad del paciente.
*** Cualquier vacuna ARNm en la dosis para la edad.
Adaptado de: Asociación Colombiana de Infectología (ACIN), Sociedad Colombiana de Pediatría (SCP), Asociación Colombiana de Inmunología (ACOI) y el Consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por SARS-CoV2/ COVID-19. Recomendaciones acerca de la vacunación contra SARS-CoV-2/COVID 19 en niños y niñas de 6 meses a 11 años; 18 de julio de 2022.
Tabla 6. ¿Qué
previene
la vacunación pediátrica contra COVID-19 a nivel individual y comunitario?
- La infección en el niño con sus consecuencias agudas y asociadas.
- La infección en el círculo cercano del niño: otros niños, familiares y adultos en contacto.
- Brotes y cierres escolares.
- Contribuye con las otras medidas no farmacológicas para la mitigación en los colegios.
- Previene las secuelas subagudas y crónicas (COVID persistente).
- Contribuye de manera fundamental para la superación de la pandemia.
Fuente: elaboración propia.