ÉTUDE DE CAS
BMS ADOPTE UNE NOUVELLE ARCHITECTURE DE DONNÉES CLINIQUES Alimenter une initiative de santé numérique avec une ingestion de données rationalisée à travers les sources, l'examen des données et l'accès
HISTORIQUE DU CLIENT Bristol Myers Squibb (BMS) est une société biopharmaceutique globale qui utilise l'innovation scientifique pour aider les patients à vaincre les maladies graves. Ils se concentrent sur la découverte de médicaments innovants pour traiter des maladies dans des domaines tels que l'oncologie, l'immunoscience, les maladies cardiovasculaires et la fibrose.
LA SOLUTION : ELLUMINATE® DE ECLINICAL SOLUTIONS 1. Point d'accès unique pour toutes les sources de données cliniques
2. Capacités d'analyse robustes 3. Accès plus rapide à des données précises pour les utilisateurs finaux
LE DÉFI BUSINESS : UNE AUGMENTATION DU VOLUME ET DE LA DIVERSITÉ DES DONNÉES Bristol Myers Squibb souhaitait optimiser ses processus d'examen des données pour rationaliser et améliorer l'accès à ses données. La nécessité de créer des formulaires, de stocker d'énormes volumes de données dans Medidata Rave et de les faire migrer avec les modifications de post-production a augmenté la charge sur le système EDC. Afin de consolider les vues des données cliniques, BMS utilisait une solution d'extraction de données sur mesure Medidata pour les ensembles de données brutes. Ils voulaient que leurs données brutes s'empilent plutôt que d'être simplement basées sur des formulaires. Ils voulaient une approche plus standardisée pour faciliter l'ingestion de données à travers de nombreuses sources avec une plus grande visibilité et gouvernance. De plus, une approche rationalisée pour l'accès des utilisateurs, la gestion et l'analyse des études croisées était souhaitée. Comme BMS continuait à utiliser Medidata Rave pour les essais cliniques en cours, ils voulaient trouver une solution complémentaire qui s'intégrerait et prendrait en charge cette plate-forme tout en s'alignant sur la vision de leur entreprise : fournir un accès rationalisé et régi à un large éventail de données cliniques et pour soutenir la conservation et l'agrégation des données, permettant à des générations d'informations de faire progresser le développement clinique.
elluminate est une plate-forme de données cliniques unifiée qui intègre et combine de manière transparente les données de toutes les sources pour une révision, une exploration et une analyse des données rationalisées avec une gouvernance et un lignage complets des données. BMS a sélectionné elluminate comme son atelier de données cliniques (Clinical Data Workbench) et a commencé à utiliser la plate-forme de données cliniques elluminate, y compris les produits Mapper et Clinical Analytics. Initialement, ils ont testé la solution avec cinq premières études qui n'avaient pas de verrouillage de base de données critique ou de jalons d'analyse, et qui contenaient moins de données que leurs essais de phase trois plus vastes.
RATIONALISER LE FLUX DE DONNÉES CLINIQUES Pour gérer la diversité des données, BMS a utilisé le modèle d'importateur d'elluminate pour ingérer et nettoyer automatiquement les données de toutes les sources. BMS a configuré le module d'importation pour importer toutes les données automatiquement dans elluminate, au lieu de s'appuyer sur une importation planifiée. Cela permet un accès plus rapide aux données propres pour les utilisateurs finaux. Cela permet également au système de fonctionner plus efficacement, car il n'y a pas besoin de vidages de données à grande échelle. L'intégration de données non CRF est rapide et facile, même si davantage de sources sont introduites tout au long de l'essai. Avec la nouvelle architecture, il n'est plus nécessaire de stocker les données externes dans Medidata Rave. L'équipe est désormais en mesure de consacrer le temps précédemment consacré à la conception de formulaires à d'autres tâches telles que l'exploration de données et une analyse plus approfondie. elluminate a également permis une visibilité totale sur qui a accès aux données et sur le cycle de vie des données, ce qui est vital pour les approbations d'essais cliniques.
ÉTUDE DE CAS DU BRISTOL MYERS SQUIBB
ÉTUDE DE CAS
MAPPER ET ANALYSE CLINIQUE BMS a introduit Mapper pour remplacer l'outil d'extraction spécifique à BMS qui était utilisé pour ses vues cliniques consolidées (Consolidated Clinical View). Avec elluminate, les programmeurs cliniques ont désormais la possibilité d'identifier et de résoudre tous les problèmes liés à l'ingestion de données et aux charges provenant de systèmes externes, et peuvent rapidement prendre les mesures nécessaires pour rétablir la circulation des données. Ils peuvent également contrôler toute modification apportée à la manière dont le contenu est diffusé. Avec elluminate, BMS a standardisé des blocs de code réutilisables.
« Je suis vraiment enthousiasmé par Mapper et la possibilité d'utiliser une fonctionnalité
basée sur l'interface pour transformer les données dans la structure dont nous avons besoin. Nous pouvons les transformer pour livraison en aval aux partenaires biométriques ou dans une structure de reporting pour Analytics ou Data Central. David Weigand
»
Directeur, Rapport et Analyses de données cliniques
Avec Mapper poussant les données dans des structures de rapport standardisées, les vues d'études croisées sont automatiquement activées. Cela permet de comparer facilement les résultats de plusieurs études et d'en tirer de meilleures informations. L'outil automatisé d'importation et de transformation des données améliorera également les capacités d'analyse, car de nouvelles données de haute qualité seront facilement disponibles pour l'analyse.
ALLER DE L'AVANT : AGRÉGATION DE DONNÉES À L'AIDE D'ELLUMINATE Alors qu'ils commencent à adopter davantage d'études dans la nouvelle architecture, BMS a réussi avec elluminate à rationaliser le flux de données cliniques pour les soumissions. La plate-forme continuera de compiler toutes les sources de données en une source de données unifiée, tout en créant des rapports d'analyse inter-études et en permettant des informations plus approfondies. La deuxième étape de la mise en œuvre implique que toutes les données non CRF soient importées directement dans elluminate. À l'aide d'elluminate, les données cliniques consolidées peuvent être facilement exportées pour une consommation en aval qui comprend des domaines tels que le service de biostatistique et d'autres plates-formes de reporting utilisées par BMS. Alors que BMS continue d'intégrer elluminate à davantage d'outils et de plates-formes, notamment un système MDR et des sources de données externes supplémentaires, la société s'attend à un meilleur accès aux données opérationnelles, ainsi qu'à des capacité d'analyses et de rapports améliorés. Des économies de coûts sont également réalisées grâce à un accès plus rapide aux données, à des processus d'examen des données rationalisés, à la traçabilité et à la normalisation des données.
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