Регулација терапеутских добара
Регулација терапеутских добара, лекова и терапеутских уређаја, варира у зависности од надлежности. У неким земљама, као што су Сједињене Америчке Државе, она су регулисана на националном нивоу једном агенцијом..[1][2] У другим земљама регулација се врши на државном нивоу, или на државном и националним нивоима путем више организација, као што је то случај у Аустралији[3]
Улога регулације терапеутских добара је првенствено заштита здравља и безбедности популације. Активности регулаторних агенција су усредсређене на осигуравање безбедности, квалитета, и ефикасности терапеутских добара. У већини случајева терапеутска добара морају да буду регистрована пре него што им се дозволи излазак на тржиште. Обично постоји одређени степен ограничења доступности појединим терапеутским добрима у зависности од њиховог ризика за кориснике.
Види још
[уреди | уреди извор]Референце
[уреди | уреди извор]- ↑ Мицхаел Гивел (2005). „Пхилип Моррис’ ФДА Гамбит: Гоод фор Публиц Хеалтх?”. Јоурнал оф Публиц Хеалтх Полицy 26: 450–468.
- ↑ Хеалтх Цанада: Другс анд Хеалтх Продуцтс. Оттаwа, Онтарио: Хеалтх Цанада. 2000. ИСБН 0-662-29208-1. Приступљено 2. 7. 2010.
- ↑ „Регулатион оф тхерапеутиц гоодс ин Аустралиа”. Архивирано из оригинала на датум 2011-04-22. Приступљено 28. 4. 2011.