Безопасность крови и ее наличие
Основные факты
- Ежегодно в мире собирается около 112,5 миллиона донаций крови. Примерно половина из них приходится на страны с высоким уровнем дохода, где проживает 19% населения мира.
- В странах с низким уровнем дохода до 65% случаев переливания крови проводится детям в возрасте до 5 лет, в то время как в странах с высоким уровнем дохода переливание крови чаще всего проводится пациентам старше 65 лет — на них приходится до 76% всех случаев переливания крови.
- Показатели сдачи крови в странах с высоким уровнем дохода составляют 33,1 донации на 1000 человек; в странах со средним уровнем дохода — 11,7 донации; и в странах с низким уровнем дохода — 4,6 донации.
- Показатели безвозмездной сдачи крови добровольными донорами возросли в 2013 году на 10,7 миллиона донаций крови по сравнению с показателями 2008 года. В 74 странах национальные запасы крови более чем на 90% обеспечиваются добровольными безвозмездными донорами; однако в 72 странах более 50% национальных запасов крови предоставляют семейные/заместительные или платные доноры.
- Лишь 43 из 175 стран, предоставляющих данные, производят получаемые из плазмы лекарственные средства (ППЛС) путем фракционирования плазмы, собираемой в стране, тогда как другие 132 стран импортируют ППЛС.
Национальная политика и организация деятельности
Переливание крови позволяет спасать человеческие жизни и улучшать здоровье, но многие пациенты, нуждающиеся в переливании, не имеют своевременного доступа к безопасной крови. Обеспечение достаточных запасов безопасной крови должно быть неотъемлемой частью национальной политики и инфраструктуры здравоохранения в каждой стране. По рекомендациям ВОЗ, всю деятельность, связанную со сбором, тестированием, обработкой, хранением и распределением крови, необходимо координировать на национальном уровне в рамках эффективной организации и интегрированной сети банков крови. Национальная система обеспечения крови должна опираться на национальную политику и законодательную базу для достижения единообразного применения стандартов и согласованности в области обеспечения качества и безопасности крови и продуктов крови.
В 2013 году 73% (или 122 из 167) стран имели национальную политику для регулирования деятельности, связанной с кровью. В целом, 65% или (108 из 167) стран имеют специальное законодательство, регулирующее вопросы безопасности и качества переливания крови. Среди них:
- 79% стран с высоким уровнем дохода;
- 64% стран со средним уровнем дохода;
- 41% стран с низким уровнем дохода.
Запасы крови
Ежегодно в мире собирается около 112,5 миллиона донаций крови. Более половины из них приходится на страны с высоким уровнем дохода, где проживает 19% населения мира.
Около 13 000 центров крови из 176 стран предоставляют информацию о сборе, в общей сложности, 110 миллионов донаций крови. Количество донаций в центрах крови зависит от уровня дохода стран. В странах с низким уровнем дохода среднегодовое количество донаций на один центр крови составляет 5 400 по сравнению с 16 000 донаций в странах с высоким уровнем дохода.
Между странами с низким и высоким уровнем дохода имеется значительное различие в уровнях доступа к безопасной крови. Показатель донорства цельной крови является индикатором общего наличия крови в стране. Средний показатель донорства крови в странах с высоким уровнем дохода составляет 33,1 донации на 1000 человек, 11,7 донации на 1000 человек в странах со средним уровнем дохода и 4,6 донации на 1000 человек в странах с низким уровнем дохода.
По сообщениям из 70 стран, в них собирается менее 10 донаций на 1000 человек. 38 из этих стран находятся в Африканском регионе ВОЗ, шесть — в Американском регионе, шесть — в Регионе Восточного Средиземноморья, пять — в Европейском регионе, шесть — в Регионе Юго-Восточной Азии и девять — в Регионе Западной части Тихого океана. Все эти страны с низким и средним уровнем дохода.
Доноры крови
Возраст и пол доноров крови
По данным о гендерном профиле доноров крови, в глобальных масштабах 28 % донаций крови обеспечивается женщинами, хотя этот показатель варьируется в широких пределах. В 16 из 119 стран, предоставляющих информацию, доноры-женщины предоставляют менее 10% донаций. В странах с низким и средним уровнем дохода доля молодых людей, сдающих кровь, превышает аналогичный показатель в странах с высоким уровнем дохода (см. график 1). Демографическая информация о донорах крови важна для разработки и мониторинга стратегий по привлечению доноров.
Типы доноров крови
Существуют три типа доноров крови:
- добровольные, сдающие кровь безвозмездно;
- семейные/заместительные;
- платные.
Надлежащие и надежные запасы безопасной крови могут быть обеспечены на устойчивой основе регулярного, добровольного, безвозмездного донорства крови. Такие доноры являются также самой безопасной группой доноров, так как среди них отмечается самый низкий уровень распространенности передаваемых кровью инфекций. Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA63.12 призывает все государства-члены развивать национальные системы обеспечения крови на основе добровольного безвозмездного донорства крови1 и работать над достижением цели по самообеспеченности.
Данные, поступившие в ВОЗ, свидетельствуют о значительном увеличении количества добровольных безвозмездных донаций крови в странах с низким и средним уровнем дохода.
- Показатели безвозмездной сдачи крови добровольными донорами возросли в 2013 году на 10,7 миллиона донаций крови в 159 странах по сравнению с показателями 2008 года. Самое значительное увеличение количества добровольных безвозмездных донаций крови наблюдалось в Регионе Юго-Восточной Азии (74%). Максимальный рост в абсолютных значениях был зарегистрирован в Регионе Юго-Восточной Азии (5,3 миллиона донаций крови), за которым следует Регион Западной части Тихого океана (2,8 миллиона донаций крови).
- 74 страны обеспечивает более 90% своих запасов крови благодаря добровольным безвозмездным донациям крови (39 стран с высоким уровнем дохода, 26 стран со средним уровнем дохода и 9 стран с низким уровнем дохода), включая 62 страны, где этот показатель составляет около 100% (или более 99%).
- В 72 странах более 50% запасов крови все еще обеспечивается семейными/заместительными или платными донорами (11 стран с высоким уровнем дохода, 45 стран со средним уровнем дохода и 16 стран с низким уровнем дохода).
- В 2013 году 24 страны все еще сообщали о сборе платных донаций: примерно 1 650 000 донаций, в общей сложности.
Скрининг крови
По рекомендациям ВОЗ, все донации крови до их использования необходимо проверять на присутствие инфекций. Скрининг на ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис должен быть обязательным. Скрининг крови необходимо проводить в соответствии с требованиями системы по обеспечению качества.
- 16 стран не могут проверять все донации крови на одну или более из вышеперечисленных инфекций.
- Нерегулярные поставки комплектов для тестирования являются одним из наиболее часто сообщаемых препятствий для скрининга.
- 81% лабораторий по скринингу крови в странах с высоким уровнем дохода контролируются через внешние системы оценки качества по сравнению с 55% в странах со средним уровнем дохода и 34% в странах с низким уровнем дохода.
- Показатели распространенности передаваемых при переливании инфекций (ППИ) в донациях крови в странах с высоким уровнем дохода значительно ниже аналогичных показателей в странах со средним и низким уровнем дохода.
Таблица 1. Распространенность ППИ в донорской крови (Срединное значение, Межквартильный размах (IQR)), в разбивке по группам дохода
| ВИЧ | Вирус гепатита В | Вирус гепатита С | |
| Cтраны с высоким уровнем дохода | 0.003% | 0.030% | 0.020% |
| (0.0001%-0.04%) | (0.008% - 0.18%) | (0.003% - 0.16%) | |
| Страны со средним уровнем дохода | 0.12% | 0.91% | 0.32% |
| (0.02% - 0.34%) | (0.28% - 2.46%) | (0.09% - 0.69%) | |
| Страны с низким уровнем дохода | 1.08% | 3.70% | 1.03% |
| (0.56% - 2.69%) | (3.34% - 8.47%) | (0.67% - 1.80%) | |
Эти различия отражают уровни распространенности среди населения, отвечающего критериям донорства крови, тип доноров (например, добровольные, не получающие вознаграждения доноры крови из групп населения низкого риска) и эффективность системы разъяснительной работы и отбора доноров.
Обработка крови
Собранная кровь в антикоагулянте может храниться и переливаться пациенту в неизмененном виде. Это известно как переливание «цельной крови». Однако кровь можно использовать более эффективно, если разделить ее на компоненты, такие как эритроцитарная масса, плазма, криопреципитат и тромбоцитарная масса. В этом случае можно удовлетворить потребности более чем одного пациента. Возможности предоставления пациентам разных компонентов крови в странах с низким уровнем дохода до сих пор ограничены: в таких странах на компоненты разделяется 43% собираемой крови, в странах со средним уровнем дохода — 78% и в странах с высоким уровнем дохода — 96%.
Запасы получаемых из плазмы лекарственных средств
Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA63.12 призывает государства-члены к разработке, осуществлению и поддержке координируемых в национальных масштабах, эффективно управляемых и устойчивых программ по крови и плазме в соответствии с наличием ресурсов с целью достижения самообеспеченности. Правительства стран несут ответственность за обеспечение достаточных и справедливых запасов получаемых из плазмы лекарственных средств, а именно иммуноглобулинов и факторов коагуляции, необходимых для предотвращения и лечения целого ряда серьезных состояний, которые происходят во всем мире.
43 страны (26 стран с высоким уровнем дохода, 16 стран со средним уровнем дохода и 1 страна с низким уровнем дохода) из 175 стран, предоставляющих информацию, сообщили о полном или частичном производстве ППЛС путем фракционирования (например, внутреннего и/или контрактного фракционирования) плазмы, собранной в стране.
106 стран сообщают о том, что все ППЛС импортируются. 18 стран сообщают, что за отчетный период ППЛС не использовались: 8 стран сообщают, что плазма, собранная в стране, была продана производителям получаемых из плазмы лекарственных средств и продуктов, закупаемых у поставщиков ППЛС на рынке.
Около 14,3 миллиона литров плазмы из 43 стран, предоставляющих информацию (включая 32 страны с высоким уровнем дохода, 11 стран со средним уровнем дохода с общим населением 3,12 миллиарда человек), было фракционировано для производства ППЛС на протяжении года. Это количество включает около 42% плазмы, полученной из донаций цельной крови.
Клиническое использование крови
Из-за проведения переливаний крови, не являющихся необходимыми, и применения небезопасных методик переливания пациенты подвергаются риску развития тяжелых неблагоприятных реакций на переливание и приобретения передаваемых при переливании инфекций. К тому же, переливания, не являющиеся необходимыми, уменьшают запасы продуктов крови для пациентов, нуждающихся в них.
По рекомендациям ВОЗ, все страны должны иметь комитеты по переливанию крови для осуществления национальной политики и руководящих принципов по рациональному использованию крови в больницах и национальную систему гемонадзора для мониторинга и улучшения безопасности процесса переливания. В этой связи:
- 125 стран имеют национальные руководящие принципы по надлежащему клиническому использованию крови.
- Комитеты по переливанию крови имеются в 67% больниц, осуществляющих переливание, в странах с высоким уровнем дохода и примерно в половине больниц в странах с низким и средним уровнем дохода.
- Клинический аудит проводится в 54% больниц, осуществляющих переливание, в странах с высоким уровнем дохода и в 42% больниц в странах с низким и средним уровнем дохода.
- Системы информирования о неблагоприятных реакциях на переливание имеются в 92% больниц, осуществляющих переливание, в странах с высоким уровнем дохода и в 40% больниц в странах с низким и средним уровнем дохода.
- 72% стран с высоким уровнем дохода имеют национальную систему гемонадзора по сравнению всего лишь с 28% стран с низким и средним уровнем дохода.
Переливание крови
Между странами наблюдаются большие различия в распределении пациентов, которым делается переливание, по возрастным группам. Так, например, в странах с высоким уровнем дохода группой пациентов, которой наиболее часто переливается кровь, являются люди старше 65 лет — на них приходится 76% всех переливаний. В странах с низким уровнем дохода до 65% переливаний проводится детям в возрасте до пяти лет.
В странах с высоким уровнем дохода переливание чаще всего проводится в качестве поддерживающей терапии при проведении сердечно-сосудистых хирургических операций и трансплантации органов, а также в случае тяжелых травм и солидных и гематологических злокачественных опухолей. В странах с низким и средним уровнем дохода его чаще всего проводят в случае осложнений, связанных с беременностью, и при тяжелой детской анемии.
Деятельность ВОЗ
В связи с риском передачи серьезных инфекций, включая ВИЧ и гепатит, через небезопасную кровь и хроническим дефицитом крови внимание глобального сообщества привлечено к важности обеспечения безопасности и наличия крови. Выдвинув цель по достижению всеобщего доступа к безопасным крови и продуктам крови, ВОЗ возглавляет усилия по улучшению безопасности и наличия крови и рекомендует следующую комплексную стратегию по обеспечению безопасности и наличия крови:
- Создание национальной системы обеспечения крови с хорошо организованными и координированными службами переливания крови, проведение эффективной, основанной на фактических данных и учитывающей этические принципы национальной политики для регулирования деятельности, связанной с кровью и введение законодательства и регулирования, которые могут обеспечить достаточные и своевременные поставки безопасной крови и ее продуктов для удовлетворения потребностей всех пациентов в переливании.
- Сбор крови, плазмы и других компонентов крови от регулярных, добровольных и не получающих вознаграждения доноров из группы низкого риска путем укрепления систем донорства и эффективного обращения с донорами, включая медицинскую помощь и консультирование.
- Скрининг гарантированного качества всей донорской крови на передаваемые при переливании инфекции (ППИ), включая ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис, подтверждающее тестирование всех донаций с реакцией на маркеры инфекции, тестирование на группу крови и совместимость и создание систем переработки крови в продукты крови (компоненты крови для переливания и получаемые из плазмы лекарственные средства), в соответствующих случаях, для удовлетворения потребностей здравоохранения.
- Рациональное использование крови и ее продуктов для уменьшения числа переливаний, не являющихся необходимыми, и минимизации рисков, связанных с переливанием, использование вариантов, альтернативных переливанию, там, где это возможно, и безопасная и надлежащая клиническая практика переливания, включая правильное обращение с кровью пациентов.
- Поэтапное введение эффективных систем обеспечения качества, включая управление качеством, стандарты, надлежащую практику производства, документацию, специальную подготовку всего персонала и оценку качества.
В рамках своей Программы по обеспечению безопасности переливания крови ВОЗ поддерживает страны в развитии их национальных систем крови в целях обеспечения своевременного доступа к достаточным запасам безопасных крови и продуктов крови и в разработке надлежащих практических методик переливания для удовлетворения потребностей пациентов. Программа предоставляет руководство для проведения политики и оказывает техническую помощь странам для обеспечения всеобщего доступа к безопасным крови и продуктам крови и продвижения к самообеспеченности запасами безопасных крови и продуктов крови на основе добровольного безвозмездного донорства крови с целью обеспечения всеобщего охвата медико-санитарными услугами.
Источник данных: Настоящий информационный бюллетень основан на данных за 2013 год, полученных через Глобальную базу данных ВОЗ о безопасности крови (ГБДБК) из 156 стран. Для предоставления более полного обзора глобальной ситуации использовались данные за 2012 год, полученные из 14 стран, из 9 стран были использованы данные за 2011 год. В общей сложности, информация получена из 179 стран, где проживает 98,6% населения мира.