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Im Blickpunkt

  1. BfArM-Newsletter Juli 2017
  2. Symbioflor 2: Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel
  3. Das neue Bulletin zur Arzneimittelsicherheit ist jetzt online
  4. Uptravi® (Selexipag): Rote-Hand-Brief
Newsletter

BfArM-Newsletter Juli 2017

Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

Arzneimittel

Symbioflor 2: Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat sämtliche verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wissenschaftlich bewertet Mehr

Bulletin

Das neue Bulletin zur Arzneimittelsicherheit ist jetzt online

Mit Beiträgen zu einzelnen Arzneimitteln und aktuellen Aspekten der Risikobewertung Mehr

Rote-Hand-Brief

Uptravi® (Selexipag): Rote-Hand-Brief

Kontraindikation für gleichzeitige Anwendung mit starken CYP2C8-Inhibitoren Mehr

BfArM-Newsletter Juli 2017

(Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

04.07.2017Symbioflor 2: Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel zur weiteren …

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA ist in dem Verfahren zur Überprüfung von Symbioflor 2 zu dem Ergebnis gekommen, dass das Arzneimittel weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms bei …

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14.06.2017Uptravi® (Selexipag): Kontraindikation für gleichzeitige Anwendung mit starken …

Die Firma Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH informiert darüber, dass eine Kontraindikation für die gleichzeitige Anwendung von Uptravi® (Selexipag) und starken Inhibitoren von CYP2C8 (z.

14.06.2017Kortikosteroide - Nebenwirkungen am Auge

Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat im Ergebnis des PSUR Single Assessment Verfahrens zu Budesonid festgestellt, dass Sehstörungen ein Problem der gesamten Arzneimittelgruppe der …

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02.06.2017Vancomycin-haltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat Empfehlungen zur Aktualisierung und Harmonisierung der Produktinformationen von Vancomycin-haltigen Arzneimitteln beschlossen. Damit sollen eine …

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Risikoinformationen Medizinprodukte

07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

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19.01.2017Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

Es erfolgt kein Support mehr durch den Hersteller.

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22.12.2016Möglicher Zusammenhang zwischen Hypothermiegeräten und Infektionsrisiko mit …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untersucht derzeit gemeinsam mit dem Robert Koch Institut (RKI) mögliche Zusammenhänge zwischen der Infektion eines Patienten …

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08.12.2016Stellungnahme des BfArM zur Meldepflicht bei Ausfällen von Beatmungs- und …

Meldung von Vorkommnissen mit Beatmungs- und Anästhesiegeräten gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung

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